器械名称: 一体式胆道支架(商品名：Flexima)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3462444号

厂商名称：波士顿科学国际有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：一体式胆道支架包括一根共轴的FEP导引导管和一根聚四氟乙烯推送套管，两者均与一个手柄系统连接。支架(聚亚胺酯和40%的硫酸钡)被预先加载在内层导管上，以便可以通过释放手柄并拉回内层导引导管的方法进行放置。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：一体式胆道支架用于将支架推送至胆道内，以便进行胆管引流、在愈合期间进行胆管夹板治疗、为胆管狭窄部位提供开放性或者越过胆内结石。

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