器械名称: 人工心脏瓣膜(商品名：On-X)
批准文号：国食药监械(进)字2008第3462148号
器械类别：进口器械
功能类别：心脏瓣膜
规格型号：见附页
结构及组成：该产品是一种纯的非合金的热解碳制造的一种双叶瓣，石墨酶解物覆盖表面。瓣叶的酶解物是用10%的钨灌注，以使X线不能透过。外环为钛合金制成，缝合环材料为聚四氟乙烯。蒸汽灭菌。
适用范围：适用于人体本身的瓣膜或植入的瓣膜发生病变时置换用。
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