器械名称: X射线血管造影系统

批准文号：国食药监械(进)字2009第3302959号

厂商名称：德国 西门子股份公司

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：Artis zee biplane MN

结构及组成：产品为带有落地机架和悬吊机架，两个采集向面的系统。产品由a)高频高压发生:POLYDOROSA100;b)X射线管组件(Megalix Cat Plus 125/40/90-121GW和Megalix Cat Plus 125/40/90-123GW;c)平板探测器;d)显示器及悬吊装置；e)落地式C形臂机架；f)悬吊式C形臂机架；g)标准床；h)心脏准直器；i)图像处理系统组成.性能: 标称电功率80KW；X射线管组件(旋转阳极，焦点0.4/0.8)；管电压调节范围:40kV-125kV,X射线的管电流

适用范围：用于心血管检查和介入操作手术,以及一般性血管造影和介入操作手术。可与美国Stereotaxis，INC公司的Niobe磁导航系统配合使用。

产品说明：产品为带有落地机架和悬吊机架，两个采集向面的系统。产品由a)高频高压发生:POLYDOROSA100;b)X射线管组件(Megalix Cat Plus 125/40/90-121GW和Megalix Cat Plus 125/40/90-123GW;c)平板探测器;d)显示器及悬吊装置；e)落地式C形臂机架；f)悬吊式C形臂机架；g)标准床；h)心脏准直器；i)图像处理系统组成.性能: 标称电功率80KW；X射线管组件(旋转阳极，焦点0.4/0.8)；管电压调节范围:40kV-125kV,X射线的管电流

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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