器械名称: 激光角膜手术仪

批准文号：国食药监械(进)字2009第3243029号

器械类别：进口器械

规格型号：VisuMax

结构及组成：该产品由主机、激光臂和真空负压系统、裂隙照明系统、带有摄像机的手术显微镜、患者支持系统、脚踏、一次性使用无菌治疗包(尺寸分大、中、小号和KP型)、连接和接口组成。

适用范围：该产品临床适用于为接受下列眼科手术治疗的患者创建角膜切割：屈光手术，穿通性或板层角膜移植术，角膜瓣的制作。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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