器械名称: 矫形外科工具

批准文号：国食药监械(进)字2010第1100318号

器械类别：进口器械

规格型号：见附录A。

结构及组成：该产品包括头推进器、螺纹棒、定位器、螺栓、所轴套、隔离套螺纹型轮、、塑料头、长横杆、耦合器、锉、测量星、试验椎、手柄、起子、模板、钻头、扩展环等。与人体接触的部件采用YY0294.1-2005规定的奥氏体O型不锈钢，其他部件材料采用聚乙烯、聚酰胺、聚醚醚酮、聚苯砜、陶瓷。非灭菌包装。

适用范围：作为工具使用，适用于对人体进行部分或者全髋关节置换手术。

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