器械名称: 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)

批准文号：国食药监械(进)字2008第2402896号(变更批件)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1：2×52mL；R2：2×17mL。

产品备注：变更内容：代理人由“日立高科技贸易(上海)有限公司”变更为“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司”；注册代理机构由“日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司”变更为“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司”。申请人根据变更内容自行修订产品说明书和标准中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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