器械名称: 股骨柄(商品名：Restoration HA)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3460349号

器械类别：进口器械

规格型号：见附件

结构及组成：该产品由符合ISO5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金制成，表面为羟基磷灰石涂层。γ射线灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于髋关节双极置换术(包括髋关节骨性、类风湿和创伤等关节炎)和全髋关节置换术(包括由退行性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病等)。

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