器械名称: 球囊扩张导管(商品名：Amphirion Deep RX)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3771810号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由连接器(聚碳酸酯)、远端连接管(聚酰胺)、近端连接管(聚酰胺)、轴杆(聚酰胺)、中间管(聚酰胺)、海波管(不锈钢)、不透射线标记物(铂铱合金)、导丝管(高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚醚嵌段酰胺)和球囊(聚酰胺酯)组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：该产品用于对股动脉和膝下血管实施经皮腔内血管成形术。

产品备注：生产者名称由“Invatec S.r.l.”变更为“Invatec S.p.A.”；售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3771810号"变更为"国食药监械(进)字2009第3771810号(更)",原证自发证之日起作废。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。