器械名称: 穿刺鞘和交换扩张器(商品名：PREFACE and PERRY)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3772870号

器械类别：进口器械

规格型号：301-803MS,301-803M,301-805M,301-803A,301-803P,301-813S

结构及组成：该产品由穿刺鞘、交换扩张器和导引钢丝组成。穿刺鞘的管体由内衬304不锈钢的含亚碳酸铋的尼龙制成，内管衬有聚四氟乙烯，具有不透射线头端；交换扩张器的管体由含有硫酸铋的高密度聚乙烯(HDPE)制成，表面涂有氨基硅油硅氧烷(MDX)涂层，具有不透射线头端；导丝由304不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于将血管内电生理导管导入任意心脏室腔的手术。

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