器械名称: 病理范围定值质控血浆

批准文号：国食药监械(进)字2009第3402933号

器械类别：进口器械

功能类别：化验设备

规格型号：10×1mL

结构及组成：由选择的健康人血浆混合获得，血浆中对定义的因子浓度进行了调整，用HEPES缓冲液(12g/L)冻干储存。为避免接触激活凝固系统，制备时使用硅化试剂瓶。不含防腐剂。产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于提供凝血试验和纤维蛋白溶解试验的病理范围对照。

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