器械名称: 甲胎蛋白校准品(化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3402269号

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：1套/包装

结构及组成：1套甲胎蛋白校准品 1、2 和 3：人脐带血清衍生的甲胎蛋白(AFP)，溶于含抗微生物剂的人血清中，标定值依次为2、22和220IU/mL；批次定标卡；实验方案卡；24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期：未打开的校准品在2-8℃环境下可储存52周。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于对体外免疫诊断系统定量检测人血清、血浆(EDTA 或肝素抗凝)和羊水中的甲胎蛋白 (AFP) 进行定标。

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