器械名称: N 抗血清人免疫球蛋白/L 链系列试剂

批准文号：国食药监械(进)字2005第3402916号

厂商名称：德国Dade Behring Marburg GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：OWHG09: N 抗血清人免疫球蛋白/L 链 κ 型试剂、OWHH09: N 抗血清人免疫球蛋白/L 链 λ 型试剂

结构及组成：N 抗血清为液态动物血清，是通过用高纯度人免疫球蛋白/L 链在兔子身上进行免疫反应而制备。

适用范围：该产品用于使用 BN* 系统定量测定人血清和尿液中结合和游离 κ 及 λ 型人免疫球蛋白轻链。仅供体外诊断用。

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