器械名称: 冠状动脉支架系统

批准文号：国食药监械(进)字2005第3460572号

厂商名称：意大利 Invatec S.r.l.

器械类别：进口器械

规格型号：PTCA INVASTENT VOLO（目录编号见附件）

结构及组成：该产品由PTCA导管和支架组成。其中支架预装在血管成形导管上。支架材料：316L不锈钢，依据是ASTM F138-97。球囊导管的材料为聚酰胺混合物、聚碳酸酯等。

适用范围：INVASTENT VOLO冠状动脉支架系统对非连续的或再狭窄为特征的无症状缺血性心脏疾病患者进行治疗（参考的血管直径从2.5到4.0mm）。

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