器械名称: 脊柱外科植入物
批准文号:国食药监械(进)字2005第3461067号(更)
厂商名称:瑞士 Switzerland Synthes GmbH
器械类别:进口器械
规格型号:见附页
结构及组成:该系统由松质骨螺钉、夹子、连接杆、钩、固定棒(杆)、连接器、夹钳、螺钉、螺母、套筒、垫圈、椎弓根螺钉系统杆、椎弓根螺钉、项圈、环、双杆内植物组成。材料采用Ti6Al4V钛合金、Ti6Al7Nb钛合金、纯钛或00Cr18Ni14Mo3不锈钢。
适用范围:适用于脊柱固定,畸形矫正,协助完成脊柱的复位,重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
产品备注:生产者名称由“Mathys Medical Ltd.”变更为“Synthes GmbH”;生产者地址由“Guterstrasse 5,CH-2544 Bettlach, Switzerland”变更为“Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf,Switzerland”;售后服务机构由“马特仕(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3461067号”变更为“国食药监械(进)字2005第3461067号(更)
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