器械名称: 接骨钢板螺钉系统(直型)(商品名：Zimmer 通用锁定(Zimmer Universal Locking))

批准文号：国食药监械(进)字2010第3460610号

厂商名称：美国 捷迈公司

器械类别：进口器械

规格型号：详见附页

结构及组成：该产品为直型钢板螺钉系统，包括：加压锁定骨板、直型重建锁定骨板、管状锁定钢板和锁定螺钉、自攻皮质螺钉、自攻松质螺钉。该系统中的2.7mm锁定螺钉由符合ASTMF2229 23锰-21铬-1钼不锈钢材料制成，钢板和其它螺钉由符合ISO 5832-1的不锈钢材料制成。产品编号以“47”开头的为灭菌包装部件，产品编号以“00”开头的为非灭菌包装部件。一次性使用。

适用范围：该产品适用于在骨折后进行内固定和稳定骨的作用，为临时性内固定装置。本系统的钢板产品可与本公司生产的钢板螺钉(ZPS)系统和围关节钢板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。

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