器械名称: 唐氏综合征筛查测试软件
批准文号:国食药监械(进)字2009第2701821号
厂商名称:罗氏诊断产品(上海)有限公司
器械类别:进口器械
功能类别:医用软件
规格型号:SsdwLab V. 5.0
结构及组成:主要组成:系统安装光盘, 随机文件。
产品说明:该产品主要用以评估妊娠早期和中期“筛查配置文件“中使用的各个单个标志物以及标志物组合的21-三体综合征和18(18-13)三体综合征的风险(结合年龄标记物)。
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