器械名称: 唐氏综合征筛查测试软件

批准文号：国食药监械(进)字2009第2701821号

厂商名称：罗氏诊断产品(上海)有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：医用软件

规格型号：SsdwLab V. 5.0

结构及组成：主要组成：系统安装光盘, 随机文件。

产品说明：该产品主要用以评估妊娠早期和中期“筛查配置文件“中使用的各个单个标志物以及标志物组合的21-三体综合征和18(18-13)三体综合征的风险(结合年龄标记物)。

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