器械名称: 外周切割球囊

批准文号：国食药监械(进)字2010第3771148号

厂商名称：波士顿科学公司

器械类别：进口器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：见附页

结构及组成：外周切割球囊的导管主体为双腔设计，外腔为球囊充盈腔，内腔用于沿导丝递送导管。导管远端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有4片约2cm长的显微外科手术刀片。球囊导管额定工作压力为6ATM，额定爆破压为10ATM。产品一次性使用。

适用范围：外周切割球囊器械适用于针对外周血管堵塞病变的经皮腔内血管成形术(PTA)。靶病变应具有以下特征：近端血管弯曲最小，且病变部位无成角(≤45°)

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