器械名称: 植入式心脏起搏器(商品名：Cylos)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3213045号(更)

厂商名称：百多力欧洲股份两合公司

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：Cylos VR、 Cylos DR、Cylos DR-T

结构及组成：产品组成包括混合电路、连接端、外壳、伺服系统、X光标记、电池。外壳材料为钛，连接插座材料为环氧树脂，连接头塞材料为硅胶。Cylos VR为单腔、频率应答式起搏器，Cylos DR、Cylos DR-T为双腔、为频率应答式起搏器，Cylos DR-T型具有家庭监护功能。

适用范围：用于治疗过缓性心律失常，详细适应症及禁忌症见产品说明书。

产品备注：生产者名称由“德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”变更为“百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3213045号"变更为"国食药监械(进)字2008第3213045号(更)",原证自发证之日起作废。

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