器械名称: 植入式心脏起搏器电极导线(商品名：Setrox S)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3211714号(更)

厂商名称：百多力欧洲股份两合公司

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：Setrox S 60、Setrox S 53、Setrox S 45

结构及组成：产品是主动固定式双极植入式电极导管，由可回缩式固定螺旋电极头，环形电极，导线体，导线缠绕芯、类固醇药套、IS-1连接器组成。电极头端含0.75±0.25mg的醋酸地塞米松。不同型号长度尺寸不同。

适用范围：与植入式起搏器或具有起搏功能的ICD一起使用，构成植入式起搏系统。

产品备注：生产者名称由“德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”变更为“百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3211714号"变更为"国食药监械(进)字2008第3211714号(更)",原证自发证之日起作废。

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