器械名称: 髋关节假体(商品名：SDC and PLC)

批准文号：国食药监械(进)字2007第3460562号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由人工股骨柄，人工股骨头，髋臼和髋臼衬组成。股骨头由医用可锻钴铬钼合金制造，股骨柄和髋臼由Ti6Al4V钛合金制造，髋臼内衬由超高分子聚乙烯制造，髋臼帽涂层由纯钛材料制成。灭菌包装。

适用范围：作为非骨水泥假体使用，适用于髋关节置换。

产品备注：生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”；国食药监械(进)字2007第3460562号"变更为"国食药监械(进)字2007第3460562号(更)",原证自发证之日起作废。

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