器械名称: 组件式短柄假体(商品名：Metha)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3460414号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：假体

规格型号：见附件

结构及组成：该产品由短体柄、组件式颈部件组成。使用材料：柄为锻造钛合金Ti6Al4V，表面涂层为覆有磷酸钙的纯钛涂层。颈部为铬钴钼合金。经射线灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品适用于采用其他方法无法治疗的急性髋关节疾病。包括：退行性骨性关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死。

产品备注：生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”；国食药监械(进)字2009第3460414号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460414号(更)",原证自发证之日起作废。

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