器械名称: 生物瓣膜(商品名：Carpentier-Edwards S.A.V.)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3460601号

厂商名称：美国 Edwards Lifesciences LLC

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：26,506,650

结构及组成：该产品包括主动脉瓣(2650)和二尖瓣(6650)。瓣膜部分以猪主动脉瓣为原料经加工而成。瓣架由Elgiloy合金制成。缝合环内芯是硅橡胶环，包有一层多孔的聚四氟乙烯包布。产品经化学方式灭菌，一次性使用。

适用范围：适用于主动脉瓣或二尖瓣病变需要行人工置换术患者。

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