器械名称: 球囊扩张导管(商品名：Pacific Xtreme)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3771808号

厂商名称：意大利 Invatec S.r.l.

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由Y形连接器(聚碳酸酯),远端连接管(聚酰胺),近端连接管(聚酰胺),头端管,外轴(聚酰胺),不透射线标记物,导丝管(高密度聚乙烯和聚醚嵌段酰胺),球囊(聚酰胺),支撑管(聚烯烃)组成。无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：该产品用于对患有外周动脉血管堵塞的患者实施经皮穿刺血管成形术。

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