器械名称: 植入式心脏起搏器

批准文号：国食药监械(进)字2006第3211592号(更)

厂商名称：百多力欧洲股份两合公司

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：Philos S、Philos SR、Philos SLR、Philos D、Philos DR

结构及组成：Philos DR是双腔频率应答式起搏器，Philos D是双腔起搏器，Philos SLR是单电极频率应答式起搏器，Philos SR是单腔频率应答式起搏器，Philos S是单腔起搏器。起搏器外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，不包括起搏电极。

适用范围：植入人体，用于治疗慢性心率失常。

产品备注：生产者名称由“德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”变更为“百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”； 注册证由"国食药监械(进)字2006第3211592号"变更为"国食药监械(进)字2006第3211592号(更)",原证自发证之日起作废。

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