器械名称: 起搏器程控仪

批准文号：国食药监械(进)字2009第3212221号(更)

厂商名称：百多力欧洲股份两合公司

器械类别：进口器械

规格型号：ICS 3000

结构及组成：产品由机座(型号ICS 3000 DS)、程控头(型号ICS 3000 PGH)、植入模块(型号ICS 3000IM)、操作模块(型号ICS 3000OM)和附件组成。标配附件：PK-67-L、PK-144、PK-222型患者导线，PA-3、PA-4型适配器。选配附件：PK-67-S、PK-155型患者导线，PA-1-B、PA-1-C、PA-2、PA-3适配器，PA-2/PA-3适配器组件。除PK-222患者导线外其他附件出厂状态为无菌。PK-155患者导线为一次性使用，其他附件可重复灭菌使用。

适用范围：用于程控和监测心电治疗性植入装置的植入过程和术后随访。

产品备注：生产者名称由“德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”变更为“百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3212221号"变更为"国食药监械(进)字2009第3212221号(更)",原证自发证之日起作废。

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