器械名称: 腹腔内窥镜系统

批准文号：国食药监械(进)字2008第3220374号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由光学内窥镜和其附件组成。顶点视场角70°，允差-10%。实际视场角≥1.9W。视向角0°(PE590A、PE889A、PE898A)/30°(PE610A、PE909A)/45°(PE969A)。中心分辨率：d=4mm：≥8.51Lp/mm(L=40mm)，d=10mm：≥25lp/mm(L=40mm)。单位畸变：70%视场处≤1%W/1°。

适用范围：该产品临床适用于腹腔手术中检查、诊断和治疗。

产品备注：生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3220374号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220374号(更)",原证自发证之日起作废。

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