器械名称: 植入式心脏复律除颤器电极导线(商品名：Linox SD、Linox S)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3211916号(更)

厂商名称：百多力欧洲股份两合公司

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：Linox SD 65/16、Linox SD 65/18、Linox SD75/16、Linox SD 75/18、Linox S 65， Linox S 75

结构及组成：产品为主动固定式类固醇洗脱电极导线，由1根IS-1连接器、传导电线、电极导线体、电极导线固定袖、分岔、环形电极、类固醇药套、可伸缩螺旋、DF-1连接器和放电线圈及附件组成。Linox SD和LinoxS的区别是：Linox SD含2根DF-1连接器、2个放电线圈，Linox S含1根DF-1连接器、1个放电线圈。电极头端含有醋酸地塞米松，附件为：K型钢丝(S 65-K、S 75-K型)，C型钢丝(S 65-C、S 75-C型)，固定套管(EFH-30型)，静脉拉钩(VL型)，钢丝指引管(SG-UP型)，固

适用范围：与兼容的ICD配合使用，植入心室内进行起搏、感知和除颤，适用于ICD的适应症同样也适用于电极导线。

产品备注：生产者名称由“德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”变更为“百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3211916号"变更为"国食药监械(进)字2009第3211916号(更)",原证自发证之日起作废。

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