器械名称: 软性亲水接触镜(商品名：沙福隆碧舒)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3220020号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：眼镜及眼科设备

规格型号：Sauflon 55UV/Clear Comfort Aspheric

结构及组成：日戴型软性亲水接触镜，着淡绿色。镜片主要由Methafilcon A材料制成，含UV阻滞剂。含水 量：55%±2％，透氧系数标称值：18×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg]( @35℃，下限-20%，上限不计),后顶点屈 光度范围：+8.00D～-10.00D，折射率：1.4044±0.5％， 湿体可见光平均透射比(380nm～780nm)＞90%，UVA(316nm ～379nm)＜50％，UVB(280nm～315nm)＜15％。其中 Sauflon 55UV型号总直径：14.20mm

适用范围：用于矫正近视和远视。

产品备注：产品名称由“软性亲水接触镜”变更为“软性亲水接触镜(商品名：沙福隆碧舒)”；售后服务机构由“上 海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“海昌隐形眼镜有 限公司、杭州海视光学产品有限公司”； 代理人由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“北 京爱尔默医药技术开发有限公司”；注册证由"国食药监 械(进)字2009第3220020号"变更为"国食药监械(进)字 2009第3220020号(更)",原证自发证之日起作废。

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