器械名称: 植入式心内电极导线(商品名:Synox SX)
批准文号:国食药监械(进)字2008第3212515号(更)
厂商名称:百多力欧洲股份两合公司
器械类别:进口器械
功能类别:植入器械
规格型号:Synox SX 60/15-BP、Synox SX 53-BP、Synox SX 60-BP、Synox SX 53-JBP
结构及组成:产品由连接器、导线体、电极头、环形电极、被动式固定叉齿组成,采用IS-1连接器。导线外部绝缘材料为硅胶,固定叉齿材料为硅酮橡胶,电极和电极环表面材料为铱涂覆。
适用范围:与植入式心脏起搏器相连接,构成植入式心脏起搏系统。
产品备注:生产者名称由“德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”变更为“百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3212515号"变更为"国食药监械(进)字2008第3212515号(更)",原证自发证之日起作废。
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