器械名称: 软性亲水接触镜(商品名：沙福隆碧清散光)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3220015号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：眼镜及眼科设备

规格型号：Bioclear Toric

结构及组成：日戴型软性亲水接触镜，着淡绿色。镜片材料为Tasfilcon A，主要由Filcon IV 1(又称 methafilcon A)和Aquatract(即GMA)构成，含UV阻滞剂。含水量： 55%±2％，总直径：14.40mm±0.25mm，中心区曲率半径 标称值：8.70mm，透氧系数标称值：21×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg]( @35℃，下限-20%，上限不计),后顶点屈光度范围： +6.00D～-8.00D，柱镜屈光度：-0.75、-1.25、-1.75、 -2.25，折射率

适用范围：用于矫正伴有散光的近视和远视。

产品备注：产品名称由“软性亲水接触镜”变更为“软性亲水接触镜(商品名：沙福隆碧清散光)”；代理人由“上海 科本眼镜护理产品有限公司”变更为“北京爱尔默医药技 术开发有限公司”，售后服务机构由“上海科本眼镜护理 产品有限公司”变更为“海昌隐形眼镜有限公司”。注册 证由"国食药监械(进)字2009第3220015号"变更为"国食药 监械(进)字2009第3220015号(更)",原证自发证之日起作 废。

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