器械名称: D-二聚体质控物(商品名：Liquichek D-dimer Control)

批准文号：国食药监械(进)字2010第2400682号

厂商名称：美国 Bio-Rad Laboratories,Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：水平1，水平2，水平3：6×1mL； 三水平小包装 ：3×1mL;

结构及组成：该产品为处理过的人血浆，并添加了人和动物源性成分以及防腐剂。为了使用方便，该产品为液体。产品有效期：保存在-20～-70℃时，有效期为720天。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本产品是一种用来监测实验室检测D-二聚体精密度的定值质控物。

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