器械名称: 全自动生化分析仪(商品名：模块化组合分析系统)

批准文号：国食药监械(进)字2010第2400661号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

规格型号：cobas 8000 modular analyzer series(包括五个模块：核心模块、ISE模块、样本缓冲模块、cobas c 701模块、cobas c 502模块)，并且模块可以进行组合。

结构及组成：分析仪组成：核心模块(用于进/出样本)、ISE模块－用于电解质项目检测、样本缓冲模块(每个检测模块需要一个)、cobas c 701模块－用于临床生化检测、cobas c 502模块－用于临床生化检测。

适用范围：该分析仪用于临床生化和电解质项目的检测。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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