器械名称: 呼吸机(商品名:TBird VELA)
批准文号:国食药监械(进)字2008第3543279号(更)
器械类别:进口器械
规格型号:VELA
结构及组成:产品由主机,传感器,氧传感器组成。潮气量:50~2000ml±20%;呼吸频率:2~80次/分钟±15%;吸气时间:0.3~10.0秒±0.2秒;呼吸末正压(PEEP):0~35cmH2O(0~10cmH2O±2cmH2O;10~30cmH2O±10%);氧浓度:21~100%±15%。
适用范围:临床用于对成人及小儿(体重10公斤以上)供氧吸入、急救、呼吸治疗、术后撤离及呼吸管理。
产品备注:2012.6.29生产者名称由“VIASYS RespiratoryCare, Inc.”变更为“CareFusion”; 生产地址由“1100 Bird Center Drive, Palm Springs, California92262”变更为“22745 Savi Ranch Parkway YorbaLinda California 92887 USA”,代理人由“中国医药保健品有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”,售后服务机构由“中国医药保健品有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸
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