器械名称: 金属接骨钢板系统(商品名：围关节)

批准文号：国食药监械(进)字2007第3460883号(更)

厂商名称：捷迈公司

器械类别：进口器械

规格型号：详见附页(共6页)

结构及组成：该系统由接骨钢板和螺钉组成。它分别包括各种接骨钢板、皮质骨螺钉和松质骨螺钉。接骨钢板材料采用ISO5832-1可锻不锈钢或ISO5832-9可锻高氮不锈钢，螺钉材料采用ISO5832-1可锻不锈钢。接骨钢板包装为灭菌包装，螺钉包装为非灭菌包装。

适用范围：适用于骨关节周围骨折内固定。

产品备注：注册证规格型号附页中部分产品的缩略码由“2347-35-00)、(2347-36-00)、(2347-126-00)、(2347-124-00)、(2347-125-00)、(2347-120-00)、(2347-123-00)变更为(2347-35)、(2347-36)、(2347-126)、(2347-124)、(2347-125)、(2347-120)、(2347-123)”。注册证由“国食药监械(进)字2007第3460883号”变更为“国食药监械(进)字2007第3460883号(更)”。原证自

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