器械名称: 血气分析仪用校准液
批准文号:国食药监械(进)字2010第2403064号(变更批件)
器械类别:进口器械
功能类别:诊断监护仪及试剂
规格型号:473385 370ml/瓶
产品备注:变更内容:1.代理人/注册代理机构由"北京西门子医疗诊断设备有限公司"变更为"西门子医学诊断产品(上海)有限公司"。 2.生产地址由"Northern RD,Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO 102XQ, UK。"变更为"8365 Valley Pike, Middletown, VA22645USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本
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