器械名称: 髋臼置换手术工具(商品名：EP-FIT PLUS)

批准文号：国食药监械(进)字2010第1100245号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品主要包括髋臼锉、试杯、试衬、安装接口、取出器、导向器、定位器等。材料为医用不锈钢、POMC、PEEK。非灭菌提供，可重复使用。

适用范围：该产品用于辅助瑞士施乐辉公司相关髋臼假体的组装和植入。

产品备注：生产者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”；生产场所地址中去掉“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland”和“Oberneuhofstrasse 10, 6340 Baar, Switzerland”变更为“Schachenallee 29, 5001 Aarau Switzerland；Dammweg 3

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