器械名称: 环扎系统-植入部分(商品名：SuperCableIso-Elastic)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3460582号

器械类别：进口器械

规格型号：35-100-1010

结构及组成：该产品由金属锁扣和线缆组成，线缆由线芯和编织线皮组成。金属锁扣为锻造Ti6A14V合金；线缆的编织线皮为超高分子量聚乙烯；线芯为尼龙6和尼龙6/6。灭菌包装。

适用范围：该产品与专用的SuperCable Iso-Elastic环扎系统手术工具配合使用。适用于外伤引起的长骨骨折修复或者重建；全髋关节成形术中的大转子复置、关节表面成形术、或者其他涉及转子骨切开的手术；胸骨切开术的闭合和脊柱的椎板下和椎间小关节的捆绑术。

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