器械名称: 果糖胺检测试剂盒(比色法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第2400565号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：150 tests,250 tests

结构及组成：试剂1：硝基四氮唑蓝：1.2mmol/L；尿酸酶(微生物)：≥12μkat/L；pH7.5；非反应缓冲液；稳定剂；表面活性剂。试剂2或试剂3：碳酸盐缓冲液：1.5 mol/L，pH 10.4。(其中试剂2适用于cobas c311及cobas c 501，试剂3适用于cobas c 701；在cobasc 701上，试剂1在位置B，而试剂3在位置C)。产品有效期：在2-8℃环境中保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该试剂盒应用于罗氏cobas c 311, cobas c 501 and cobas c 701全自动生化分析仪上，体外定量测定人体内血清和血浆中的糖化蛋白(果糖胺)的浓度。

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