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器械名称: 股骨柄置换手术工具(商品名:CPS-PLUS)

批准文号:国食药监械(进)字2010第1100122号(更)

器械类别:进口器械

规格型号:见附页

结构及组成:该产品主要由髓腔锉、定位器、试头、打入器等组件构成。由不锈钢、POMC(共聚甲醛)制成,不锈钢材料符合YY/T 0294.1-2005以及GB/T 1220 要求。非灭菌提供,可重复使用。

适用范围:该产品用于辅助瑞士施乐辉公司相关股骨假体的组装和植入。

产品备注:生产者地址由“Erlenstrasse 4a,6343Rotkreuz,Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d,6340 Baar,Switzerland”;生产场所地址中“Dammstrasse 39,5001 Aarau,Switzerland”变更为“Dammweg 39,5001 Aarau,Switzerland”,同时删除生产场所地址中:“Erlenstrasse 4a,6343Rotkreuz,Switzerland”;售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京

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