器械名称: 角膜地形图仪

批准文号：国食药监械(进)字2007第2221415号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：无

结构及组成：该产品由角膜地形图仪主机、患者头部托架、具有PCMCIA卡的笔记本电脑、校准球、电源组成。角膜曲率测量范围：9D～99D，允差：±0.1D；角膜散光测量范围：－6.0D～＋6.0D，测量重复性≤0.50D；角膜散光轴位测量范围：0～180°，测量重复性≤5°；工作距离：80mm，允差：±2mm；可评估数据点的数目：22000。

适用范围：该产品临床适用于医院眼科对患者角膜状态进行测量检查。

产品备注：生产者名称由“WaveLight AG”变更为“WaveLight GmbH”；生产者地址由“Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen,”变更为“Am Wolfsmantel 5, 91058Erlangen,Germany”；生产场所地址由“Am Wolfsmantel5, 91058 Erlangen,”变更为“Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen, Germany”；注册证由"国食药监械(进)字2007第2221415号"变更为"国食药监械(进)字20

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