器械名称: 豪洛捷 乳腺X射线摄影系统

批准文号：国食药监械(进)字2011第2310900号

厂商名称：豪洛捷公司

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：Selenia Dimensions

结构及组成：产品由机架、C型臂、采集工作站组成。本次注册不包含Securview DX乳腺影像后处理系统计算机系统(含多台大型专业显示器，并可根据组网共享影像数据)内置软件Securview DX部分,不包含三维断层乳腺图象功能。

适用范围：该产品能够产生数字化的乳腺图像，这些图像可以用于乳腺癌的筛查和诊断。

用    途：该产品能够产生数字化的乳腺图像，这些图像可以用于乳腺癌的筛查和诊断。

产品说明：产品由机架、C型臂、采集工作站组成。本次注册不包含Securview DX乳腺影像后处理系统计算机系统(含多台大型专业显示器，并可根据组网共享影像数据)内置软件Securview DX部分,不包含三维断层乳腺图象功能。

使用方法：该产品能够产生数字化的乳腺图像，这些图像可以用于乳腺癌的筛查和诊断。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：产品由机架、C型臂、采集工作站组成。本次注册不包含Securview DX乳腺影像后处理系统计算机系统(含多台大型专业显示器，并可根据组网共享影像数据)内置软件Securview DX部分,不包含三维断层乳腺图象功能。

产品备注：在《医疗器械注册证》备注栏中注明：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。