器械名称: 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第2400059号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：测试数:4×188；装量:试剂14×19.2mL，试剂24×8.2mL。

结构及组成：试剂1：PIPES缓冲液，pH 7.050mmol/L，N-乙基-N-(2-羟基-3-璜丙基)-3-甲基苯胺[TOOS] 2.0 mmol/L，胆固醇酯酶[E.C.3.1.1.13，假单胞菌，37℃]≥600 U/L，胆固醇氧化酶[E.C.1.1.3.6，诺卡氏菌，37℃] ≥500 U/L，过氧化氢酶[E.C.1.11.1.6，牛肝脏，37℃] ≥ 600 KU/L；试剂2：Goods缓冲液，pH7.0 50 mmol/L，4-氨基安替比林 4 mmol/L，过氧化物酶[E.C.1.11.1.7，山葵，

适用范围：该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇进行定量测定。

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