器械名称: 髋关节假体(骨水泥型)(商品名：百康)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3460002号

器械类别：进口器械

规格型号：见附表

结构及组成：该产品包括髋臼、球头、单极头、双极头、股骨柄及中置器。髋臼及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；球头材料为锻造钴铬钼合金、高纯氧化铝陶瓷或氧化铝氧化锆复合陶瓷；单极头及股骨柄材料为锻造钴铬钼合金；双极头外杯及髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；中置器材料为PMMA。灭菌包装。

适用范围：做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

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