器械名称: 全血血糖质控物

批准文号：国食药监械(进)字2010第2400684号(变更批件)

厂商名称：美国 Bio-Rad Laboratories,Inc.

器械类别：进口器械

规格型号：低水平：6×2mL；中水平：6×2mL；高水平：6×2mL；三水平 6×2mL；三水平小包装3×2mL；

产品备注：变更内容：生产企业注册地址由“1000 AlfredNobel Dr. Hercules, CA 94547”变更为“4000 AlfredNobel Drive Hercules, CA94547”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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