器械名称: 冠脉支架及其输送系统(商品名：Coroflex Blue)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3460384号

器械类别：进口器械

规格型号：5025003, 5025004, 5025005, 5025006,5025007, 5025008, 5025013, 5025014, 5025015,5025016, 5025017, 5025018, 5025023, 5025024,5025025, 5025026, 5025027, 5025028, 5025033,5025034, 5025035, 5025036,5025037,5025038,5025043, 5025044, 5025045, 5025046,5025047, 50

结构及组成：该产品由支架和球囊扩张导管组成。支架被预装在球囊扩张导管上，导管带有两个X射线标志，指示支架的两端。支架材料为钴铬合金L-605。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：原发病变(主要用于各种狭窄或闭塞)；PTCA (经皮冠状动脉腔内成形术)后的残余狭窄；静脉搭桥血管狭窄或闭塞；PTCA 后的高危再狭窄；PTCA 后的内膜撕裂；PTCA后的血管弹性回缩；急性血管闭塞；PTCA后未达到最佳效果。

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