器械名称: 植入式心脏监测仪(商品名：SJM Confirm)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3213458号

厂商名称：圣犹达医疗用品有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：监护仪

规格型号：DM2100, DM2102

结构及组成：产品由监测仪植入体本身组成。采用锂亚硫酰氯电池，型号LTC-3PN-S2，初始电压3.65V。植入体外壳材料为钛，表面涂覆聚对二甲苯涂层，接头材料为环氧树脂，DM2102型具有AF自动激活触发功能。产品具体性能指标及功能详见产品标准。

适用范围：植入人体用于监测和诊断评估出现不明病因症状(如昏眩，心悸，胸痛，晕厥和呼吸急促)的病人以及存在其它心律失常风险的病人。其中DM2102型也适用于已诊断为房颤或者疑似患有房颤的病人。

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