器械名称: 电子上消化道内窥镜
批准文号:国食药监械(进)字2007第3222218号(更)
器械类别:进口器械
功能类别:内窥镜
规格型号:EG-265WR、EG-201FP、WG-88FP、WD-88XU 、WG-88HR 、EG-99WR
结构及组成:该产品为电子上消化道内窥镜。型号/视向角/视场角/弯曲角/照度:(EG-88FP、EG-88HR)/0°/120°/上190°下90°左右100°/≥20000Lx、(WD-88XU)/90°/90°/上130°下90°左90°右110°/≥15000Lx、(EG-99WR、EG-265WR)/0°/145°/上210°下90°左右100°/≥20000Lx、(EG-201FP)/0°/140°/上210°下90°左右100°/≥20000Lx;分辨率≥4.17lp/mm。
适用范围:该产品临床适用于对患者上消化道的内窥镜检查与手术。
产品备注:水户富士光机株式会社注册证生产者名称由“FUJINON CORPORATION”变更为“FUJIFILMCorporation”;注册地址由“1-324 UETAKE, KITA-KUSAITAMA CITY, SAITAMA 331-9624”变更为“26-30,NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620,JAPAN”;注册证由“国食药监械(进)字2007第3222218号”变更为“国食药监械(进)字2007第3222218号(更)”,原证自发证之日起作废
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