器械名称: 全膝关节手术工具(商品名:NexGen)
批准文号:国食药监械(进)字2010第1102683号
厂商名称:捷迈公司
器械类别:进口器械
功能类别:髋/膝关节
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由试模、切割导向器、钻孔、扩孔器、钻头、间隔器等组成;材料包括ISO 5832-4和ISO5832-12中的锻造或铸造不锈钢、ISO 16061中的聚醚酰胺和聚甲醛、YY 0294.1的不锈钢;非灭菌包装,可重复使用。
适用范围:该产品用于人工膝关节置换时,配合进行暴露关节、钻孔定位、截骨对线、测量以及试模复位。
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