器械名称: 电子下消化道内镜

批准文号：国食药监械(进)字2007第3221645号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：产品为电子镜，由光学系统、照明系统、先端部、软性插入部、操作部、导光(LG)接头、图像传输(EVE)接头组成，其中照明系统不含光源装置。不同型号产品性能参数不同，见附页。

适用范围：产品是对插入下消化道进行观察检查、诊断及治疗为目的的电子内镜。

产品备注：生产者名称由“富士能株式会社”变更为“FUJIFILM Corporation”；生产者地址由“日本国SAITAMA，SAITAM市植竹町1-324”变更为“26-30，NISHIAZABU 2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO106-8620，JAPAN”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3221645号"变更为"国食药监械(进)字2007第3221645号(更)",原证自发证之日起作废。

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