器械名称: 生物测量仪

批准文号：国食药监械(进)字2010第2222146号(更)

厂商名称：科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：ALLEGRO BioGraph

适用范围：该产品用于测量人眼的角膜厚度(CT)、前房深度(AC)、晶状体厚度(LT)和眼轴长度(前角膜至视网膜焦点AL)；通过角膜反射光点测量角膜曲率半径，可计算眼白-至-眼白间的距离、瞳孔直径和IOL参数。

产品说明：该产品由主机、软件系统、升降台、头部托架、电缆连接装置、校准用检查测量物和防尘罩组成。测量激光波长：820nm；在患者眼睛上的功率：＜600uW。

产品备注：生产者名称由“WaveLight AG”变更为“WaveLight GmbH”；生产者地址和生产场所由“AmWolfsmantel 5, D-91058 Erlangen, Gemany”变更为“Am Wolfsmantel 5, 91058Erlangen,Germany”；注册证由"国食药监械(进)字2010第2222146号"变更为"国食药监械(进)字2010第2222146号(更)",原证自发证之日起作废。

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